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制藥用水是制藥工業(yè)中應(yīng)用廣泛的工藝原料,參與了整個生產(chǎn)工藝過程,包括原料藥的生產(chǎn)、分離純化、成品制備等過程,可用作藥品的組成成分、溶劑、稀釋劑等,具有極強的溶解能力和極少的雜質(zhì),《藥典》 根據(jù)應(yīng)用范圍將制藥用水分為純化水、注射用水?!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)當對制藥用水的水質(zhì)進行定期監(jiān)測,其中涉及4個重要指標:pH、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)毒素并要求有相應(yīng)的記錄,制藥用水至關(guān)重要,
項目名稱
清華德人西安幸福制藥有限公司純化水設(shè)備
項目地點
陜西省西安市
建設(shè)規(guī)模
一期:300T/D過濾設(shè)備 二期:30T/D純化水
項目工藝:采用“換熱器+多介質(zhì)過濾器+PH調(diào)節(jié)系統(tǒng)+阻垢加藥裝置+精密過濾器+反滲透膜法為一體的全自動成套設(shè)備”水處理工藝
項目時間:2019年
項目單位:西安華浦水處理設(shè)備有限公司
項目簡介
清華德人西安幸福制藥有限公司是由清華大學(xué)德人生物科技(集團)公司投資設(shè)立的現(xiàn)代化高科技制藥企業(yè),主要以生物制藥和現(xiàn)代中藥制劑為主,是陜西省重點制藥企業(yè)。
根據(jù)業(yè)主提供的原水檢測報告以及根據(jù)《生活飲用水衛(wèi)生標準》GB5749-2006中的生活飲用水標準,在對原水中硫酸鹽、硝酸鹽以及氯化物去除的同時,還需考慮砂濾出水后投加消毒,原水中存在余氯的問題.
本著工藝設(shè)備先進、可靠、大限度地提高系統(tǒng)的性能價格比的原則進行設(shè)計采用“換熱器+多介質(zhì)過濾器+PH調(diào)節(jié)系統(tǒng)+阻垢加藥裝置+精密過濾器+反滲透膜法為一體的全自動成套設(shè)備”水處理工藝,該系統(tǒng)能夠保證需方各類品質(zhì)用水需要,方案設(shè)計合理、運行穩(wěn)定、并已在多項類似工程中得到應(yīng)用及檢驗。
純化水:應(yīng)符合《2010中國藥典》所收載的純化水標準。歐洲版(2000年增補版)、美國藥典(第24版)純化水標準。
衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物10CFU/100ml。
內(nèi)毒素:0.25EU/ml。
電導(dǎo)率:≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ *CM)(歐美版:4.32μS/cm)。
注射用水:應(yīng)符合2010中國藥典所收載的注射用水標準。
包括以下設(shè)備:換熱系統(tǒng)、原水電動閥、多介質(zhì)過濾器、精密過濾器、PH調(diào)節(jié)系統(tǒng)、阻垢系統(tǒng)、反滲透主機、清洗水泵、清洗過濾器配套控制系統(tǒng)。整套系統(tǒng)全自動運行。
平面布局圖
水質(zhì)安全性保障
1.項目采用一級+二級反滲透、EDI、超濾等膜處理工藝處理。
2. 項目采用變頻緩啟動、自動沖洗排放、化學(xué)清洗消毒、熱消毒、紫外線消毒、臭氧消毒等多種滅菌措施保證產(chǎn)品水質(zhì)。
3. 覆蓋全系統(tǒng)的水質(zhì)在線監(jiān)測監(jiān)控點,實施監(jiān)控原水水質(zhì)、產(chǎn)水水質(zhì),水質(zhì)有變化,系統(tǒng)能自動調(diào)節(jié)工藝運行參數(shù),確保用水點水質(zhì)達標。
4. 但水源水質(zhì)惡化程度無法用過工藝參數(shù)無法自動修正,系統(tǒng)將啟動自動緊急制水工藝流程,通過緊急備用水源接入裝置,產(chǎn)品水回流接入裝置優(yōu)化接入系統(tǒng)的原水,使用水點的水質(zhì)安全穩(wěn)定。
5. 中央制水單元故障,可緊急調(diào)度不停機運行。
6. 純水輸送管道采用316L不銹鋼全循環(huán)、無死角設(shè)計及安裝工藝,最大程度減少細菌滋生。
設(shè)計師經(jīng)驗分享
合理的凈化水處理工藝技術(shù)是十分重要的。只有選擇得當,才能使凈化水處理工程的處理效果好,運行管理方便,節(jié)省投資成本和運行費用。
首先需要了解原水進水水質(zhì)、凈化水出水水質(zhì)要求以及當?shù)販囟?、工程地質(zhì)、環(huán)境等條件,然后綜合考慮工藝的可靠性、成熟性和適用性,選擇去除水體雜質(zhì)效率高、設(shè)備投資少、操作管理簡單、運行費用低的工藝方案。
技術(shù)案例介紹
廠區(qū)地址 :陜西省寶雞市蔡家坡經(jīng)濟開發(fā)區(qū)百萬平米廠區(qū)內(nèi)
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